二、判斷題（每題得分為2.5分，共35分）
1.ISO9001質量管理體系的預防措施概念是通過在規定質量管理體系要求的過程中運用基于風險的思維來表達。

2.文件化信息可以包括質量管理體系的制度、程序和指導書，但不包括記錄。