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《新技術新項目準入制度》

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一、 單選題(每題5分,共50分)
1. 新技術新項目準入申請的第一責任人是?
2. **ICU擬開展一項新型血液凈化技術,首先需提交的材料是?*
3. **技術論證報告中必須包含的內容是?*
4. **新技術倫理審查的核心原則是?*
5. **新技術開展初期,病例選擇的標準是?*
6. **新技術實施過程中,發現嚴重不良反應應立即?*
7. **新技術準入后跟蹤評估的周期至少為?*
8. **新技術轉為常規技術的標準是?*
9. **緊急情況下超范圍使用未準入技術時,應?*
10. **新技術培訓考核未通過的醫護人員,應?*
二、 多選題(每題10分,共50分)
11. **新技術準入申請必備材料包括?*
12. **技術論證報告需明確哪些風險防控措施?*
13. **新技術成本效益分析應評估?*
14. **新技術質控追蹤的關鍵指標包括?*
15. **哪些情況可能導致新技術準入資格被撤銷?*
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