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《新技術新項目準入制度》
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科室:
重癥醫學科
一、 單選題(每題5分,共50分)
1. 新技術新項目準入申請的第一責任人是?
A. 操作護士
B. 項目負責人(主治醫師及以上)**
C. 科室秘書
D. 醫務科干事
2. **ICU擬開展一項新型血液凈化技術,首先需提交的材料是?*
A. 患者滿意度調查表
B. **《新技術新項目準入申請表》及技術論證報告**
C. 科室年度總結
D. 設備采購合同
3. **技術論證報告中必須包含的內容是?*
A. 供應商聯系方式
B. **安全性、有效性循證醫學證據**
C. 醫護人員排班表
D. 醫院年度預算
4. **新技術倫理審查的核心原則是?*
A. 經濟效益最大化
B. **風險受益比評估**
C. 縮短住院天數
D. 提升科室知名度
5. **新技術開展初期,病例選擇的標準是?*
A. 所有住院患者
B. **病情穩定、無嚴重合并癥的志愿者**
C. 家屬強烈要求的患者
D. 醫保報銷比例高的患者
6. **新技術實施過程中,發現嚴重不良反應應立即?*
A. 繼續觀察至療程結束
B. **暫停技術應用并上報醫務科**
C. 修改知情同意書
D. 僅記錄在病歷中
7. **新技術準入后跟蹤評估的周期至少為?*
A. 1個月
B. **6個月**
C. 3年
D. 無需跟蹤
8. **新技術轉為常規技術的標準是?*
A. 完成10例操作
B. **通過≥6個月質控評估且并發癥率低于閾值**
C. 收到患者錦旗
D. 發表1篇論文
9. **緊急情況下超范圍使用未準入技術時,應?*
A. 事后補交申請
B. **經醫院主要領導書面批準并備案**
C. 由科室主任口頭同意
D. 無需特殊流程
10. **新技術培訓考核未通過的醫護人員,應?*
A. 獨立操作
B. **禁止參與該技術臨床應用**
C. 僅擔任輔助角色
D. 簽署免責協議后操作
二、 多選題(每題10分,共50分)
11. **新技術準入申請必備材料包括?*
A. **技術操作規范(SOP)**
B. **倫理委員會批件**
C. **成本效益分析報告**
D. 醫護人員合影
12. **技術論證報告需明確哪些風險防控措施?*
A. **應急預案(如嚴重并發癥處理流程)**
B. **人員資質授權方案**
C. **患者退出機制**
D. 設備外觀顏色
13. **新技術成本效益分析應評估?*
A. **設備耗材成本**
B. **預期降低的并發癥費用**
C. **醫護人員學習曲線時間成本**
D. 科室墻面裝修費用
14. **新技術質控追蹤的關鍵指標包括?*
A. **適應證符合率**
B. **嚴重并發癥發生率**
C. **技術操作成功率**
D. 患者家屬滿意度評分
15. **哪些情況可能導致新技術準入資格被撤銷?*
A. **連續2例非預期嚴重不良事件**
B. **超出備案范圍開展技術**
C. **未按時提交季度評估報告**
D. 未參加科室聚餐
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